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SARS-CoV-2-/Flu A+B-/RSV-Antigen-Schnelltest Der SARS-CoV-2-/Flu A+B-/RSV-Antigen-Schnelltest wird für den qualitativen In-vitro-Nachweis des Antigens des schweren akuten respiratorischen Syndroms Coronavirus 2 (SARS-CoV-2), des Antigens der Influenza A+B (Flu A+B) und des Antigens des respiratorischen Synzytialvirus (RSV) in menschlichen Nasopharyngeal- oder Oropharyngeal-Abstrichproben verwendet. - EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 09.12.2022) - Normen und Anforderungen: – 98/79/EC – EN ISO 18113-1:2011 – EN ISO 18113-2:2011 – EN 13612: 2002 – EN ISO 23640:2015 – EN 13641: 2002 – EN ISO 15223-1: 2016 – EN 13975:2003 – EN ISO 14971:2012 – EN ISO 13485: 2016 – EN ISO 17511: 2003 – EN 62366-1:2015 - Nachweis mutierter Viren einschließlich des Omikron-Stamm-Virus - B.1.1.7 (Alpha) - B.1.351 (Beta) - P.1 (Gamma) - B.1.617.2 (Delta) - C.37 (Lambda) - B.1.1.529 (Omikron) inkl. BA.1, BA.2, BA.2.75, BA.2.75.2, BA.4, BA.5, BF.7, BQ.1, BQ.1.1 and XBB - Klinische Studie: SARS-CoV-2 – PPA: 95,00 % (95 % CI: 88,83 % – 97,85 %) – NPA: 99,75% (95 % CI: 98,60 % – 99,96 %) – OPA: 98,80% (95 % CI: 97,41 % – 99,45 %) - Klinische Studie: Influenza-A – PPA: 93,02% (95 % CI: 81,39 % – 97,60 %) – NPA: 97,26% (95 % CI: 93,17 % – 98,93 %) – OPA: 96,30% (95 % CI: 92,55 % – 98,19 %) - Klinische Studie: Influenza-B – PPA: 93,62% (95 % CI: 82,84 % – 97,81 %) – NPA:97,84 % (95 % CI: 93,85 % – 99,26 %) – OPA: 96,77% (95 % CI: 93,14 % – 98,51 %) - Klinische Studie: RSV – PPA: 94,12% (95 % CI: 84,08 %–97,98 %) – NPA: 97,87 % (95 % CI: 93,93%–99,27% ) – OPA: 96,88% (95 % CI: 93,35 %–98,56 %) - Probenentnahme: – Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen) – Oropharyngealabstrich (Mund-Rachen) - Schnelles Testergebnis innerhalb von 15-20 Minuten - Alle Testkomponenten sind enthalten EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 09.12.2022): Ja Normen und Anforderungen: Ja – 98/79/EC: Ja – EN ISO 18113-1:2011: Ja – EN ISO 18113-2:2011: Ja – EN 13612: 2002: Ja – EN ISO 23640:2015: Ja – EN 13641: 2002: Ja – EN ISO 15223-1: 2016: Ja – EN 13975:2003: Ja – EN ISO 14971:2012: Ja – EN ISO 13485: 2016: Ja – EN ISO 17511: 2003: Ja – EN 62366-1:2015: Ja Nachweis mutierter Viren einschließlich des Omikron-Stamm-Virus: Ja B.1.1.7 (Alpha): Ja B.1.351 (Beta): Ja P.1 (Gamma): Ja B.1.617.2 (Delta): Ja C.37 (Lambda): Ja B.1.1.529 (Omikron) inkl. BA.1, BA.2, BA.2.75, BA.2.75.2, BA.4, BA.5, BF.7, BQ.: Ja Klinische Studie: SARS-CoV-2: Ja Klinische Studie: Influenza-A: Ja Klinische Studie: Influenza-B: Ja Klinische Studie: RSV: Ja Probenentnahme:: Ja – Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen): Ja – Oropharyngealabstrich (Mund-Rachen): Ja Schnelles Testergebnis innerhalb von 15-20 Minuten: Ja Alle Testkomponenten sind enthalten: Ja

Elektrische Schubkarre mit Gitter bis 230 kg Zuladung (ES231) Tragfähigkeit von 230 kg 1 Vorwärtsgang (max. 5 km/h) & 1 Rückwärtsgang (max. 3,5 km/h) Leistungsstarker Elektromotor (500 W) Robuster Aufbau & hochwertige Verarbeitung 2x Akkus (Einen benötigt man zum Arbeiten, den anderen kann man in der Zwischenzeit aufladen) Ladegerät im Lieferumfang Mit der ES231 erhalten Sie eine elektrische Schubkarre mit einem robusten Gestell und einem leistungsstarken Elektromotor (500 W). Die drei Ballonreifen machen ein Anheben der Schubkarre nicht mehr nötig, sodass ein Transport von unterschiedlichsten Materialien mühelos und schnell möglich ist.

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Der COVID-19 Antigen Test 3in1 von PCL ist sehr einfach zu handhaben, erfordert keine Spezialkenntnisse Der COVID-19 Antigen Test von PCL ist sehr einfach zu handhaben, erfordert keine Spezialkenntnisse und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download. Der Nachweis einer möglichen Corona-Infektion ist bequem in nur 10 Minuten mit etwas Speichel erledigt. - BfArM gelistet AT538/20 - TÜV-Rheinland Zertifikat - PEI Liste-(58%) Download - Sensitivität: 91,67% - Spezifität: 100% - Speicheltest (Spucktest) - Nasenabstrich (anterio-nasal) - Nasen-Rachen-Abstrich (nasopharyngeal) - Made in Korea - Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in 10 Min. - Keine weiteren Materialien erforderlich Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelistet (neu): Download PCL TÜV Zertifikat: Download Konformitätserklärung: Download Anzeigenpflicht: Download Produktpresentation: Download Mutationen | Letter Declaration Variants: Download Gebrauchsanweisung (de): Download IFU COV04S PCL 210209 DE-Rev.5: Download Artikel zum Vergleich zwischen Saliva und Abstrich Tests: Download Studie Performance COV04S Clinical Report_CE_210210: Download Studie Comparison Rapid Assays SARS-FRA: Download BfArM gelistet AT538/20 (erstattungsfähig): ja TÜV-Rheinland Zertifikat: ja PEI Liste-(58%) Download: ja Sensitivität: 91,67%: ja Spezifität: 100%: ja Speicheltest (Spucktest): ja Nasenabstrich (anterio-nasal): ja Nasen-Rachen-Abstrich (nasopharyngeal): ja Made in Korea: ja Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in 10 Min.: ja Keine weiteren Materialien erforderlich: ja

Mit diesem Corona Schnelltest wird die SARS-CoV-2 Testung im privaten Gebrauch ganz einfach Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Mit diesem Corona Schnelltest wird die SARS-CoV-2 Testung im privaten Gebrauch ganz einfach. Medizinische Laien können mit dem praktischen Test in Einzelverpackung schnell und zuverlässig einen Kontakt mit dem SARS-CoV-2-Virus überprüfen. Innerhalb kürzester Zeit bietet der Antigen Schnelltest mit hoher Sensitivität Klarheit über ein mögliches, positives Testergebnis. Das Test-Set dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe eines menschlichen vorderen Nasenabstrichs. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus. - BfArM gelistet AT1165/21 (erstattungsfähig) - Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts - PEI Liste-05.05.2022 (54%) Download - Test für Laien zugelassen! – CE-0123 zertifiziert (Zertifikat-Nr. V9 061317 0006 Rev. 0) - Probenentnahme: – Anterio-Nasaler-Abstrich - Spezifität: 99.84% - Sensitivität: 97,70% - Testergebnisse in nur 15-20 min. - IFU/Gebrauchsanweisungen zum Download – Deutsch, Italienisch – Spanisch – Englisch, Dänisch, Finnisch, Schwedisch, Norwegisch – Polnisch, Griechisch – Portugiesisch Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests. Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. ---------- ZERTIFIKAtE | PRÜFBERICHETE Declaration of Conformity: Download EC Certificate TÜV-SÜD: Download EU CE Registration Certificate: Download ISO 13485 Certificate TÜV-SÜD: Download Medical Device Production License: Download Registration Completed in Individual Countries Belgium: Download Registration Completed in Individual Countries Germany France: Download Registration Completed in Individual Countries Italy: Download Registration Completed in Individual Countries Luxemburg: Download Registration Completed in Individual Countries Netherlands: Download BfArM gelistet AT1165/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja PEI Liste-(54%): ja Test für Laien zugelassen!: ja – CE-0123 zertifiziert (Zertifikat-Nr. V9 061317 0006 Rev. 0): ja Probenentnahme: – Anterio-Nasaler-Abstrich: ja Spezifität: 99.84%: ja Sensitivität: 97,70%: ja IFU/Gebrauchsanweisungen zum Download: ja – Deutsch, Italienisch: ja – Spanisch: ja – Englisch, Dänisch, Finnisch, Schwedisch, Norwegisch: ja – Polnisch, Griechisch: ja – Portugiesisch: ja

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Schnelltests sind wertvoll, können sie doch verhindern, dass Corona-Viren in eine Organisation (Unternehmen, Krankenhaus, Pflegeheim, Schule, Kindergarten, etc.) eingetragen wird. Der Antigen-Test ermöglicht zuverlässig und schnell die Indentifikation von Infizierten mit SARS-CoV-2. Das Ergebnis liegt innerhalb von 15 Minuten vor. Zudem ist die Handhabung einfach und ohne zusätzliches Analysesystem möglich. Aufgrund von Nachfolgemodell befindet sich der Test nicht mehr auf der aktuellen BfArM Liste. Somit ist dieser Test NICHT mehr bei den Krankenassen abrechenbar! - TÜV-SÜD Zertifikat (EN ISO 13485) - Der Antigen-Test triagiert zuverlässig und schnell Menschen mit Verdacht auf SARS-CoV-2. - Die Ergebnisse liegen innerhalb von 15 Minuten vor und ermöglichen so eine schnelle Identifikation von Infizierten. - Einfache Handhabung ohne zusätzliches Analysesystem - Klinische Sensitivität = 56/62 = 90,32 % (95 % CI * 75,51 % bis 92,77 %) - Klinische Spezifität = 200/200 > 99,9 % (95 % CI *97,73 % bis 100 %) - Genauigkeit: (56+200)/ (56+0+6+200) *100 %=97,71 % (95 %CI*94,98 % bis 99,06 %) ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE Packungsbeilage: Download Quality system Certificate 2.1 ISO 13485-2020: Download Klinischer Validierungsbericht : Download TÜV-SÜD Zertifikat (EN ISO 13485): ja Der Antigen-Test triagiert zuverlässig und schnell Menschen mit Verdacht auf SAR: ja Die Ergebnisse liegen innerhalb von 15 Minuten: ja Einfache Handhabung ohne zusätzliches Analysesystem: ja Klinische Sensitivität = 56/62 = 90,32 % (95 % CI * 75,51 % bis 92,77 %): ja Klinische Spezifität = 200/200 > 99,9 % (95 % CI *97,73 % bis 100 %): ja Genauigkeit: (56+200)/ (56+0+6+200) *100 %=97,71 % (95 %CI*94,98 % bis 99,06 %): ja